Sondermaschine · 2023
Medizinproduktehersteller
Die Montage von Mikrokomponenten für ein Klasse-II-Medizinprodukt erforderte ISO 7-Reinraumkonformität, ±0,1mm-Toleranz und vollständige Rückverfolgbarkeit gemäß FDA 21 CFR Part 11.
Entwurf einer UR10e kollaborativen Roboterstation mit Kraft-Momenten-Sensor, integrierter Barcode-Rückverfolgbarkeit und individuellem Reinraumgehäuse.
Jede mechanische Komponente war für Reinraumkompatibilität zertifiziert (316L Stahl, eloxiertes Aluminium). Kraft-Momenten-Feedback ermöglichte nachgiebiges Einsetzen ohne Beschädigung empfindlicher Komponenten. Eine individuelle MES-Schnittstelle protokollierte jeden Vorgang mit Zeitstempel und Bediener-ID.