Machine Spéciale · 2023
Fabricant de Dispositifs Médicaux
L'assemblage de micro-composants pour un dispositif médical de Classe II nécessitait une conformité salle blanche ISO 7, une tolérance inférieure à 0,1mm et une traçabilité complète selon FDA 21 CFR Part 11.
Conception d'une station robot collaboratif UR10e avec capteur force-couple, traçabilité intégrée par code-barres et une enceinte salle blanche sur mesure.
Chaque composant mécanique était certifié compatible salle blanche (inox 316L, aluminium anodisé). Le retour force-couple permettait une insertion complaisante sans endommager les composants fragiles. Une interface MES sur mesure enregistrait chaque opération avec horodatage et identifiant opérateur.